FDA · CE 인증에이즈/C형간염 검사
채혈 없이도, 빠르고 정확한!증상이 없습니다
백신이 없습니다
매년 증가하는 감염인수
오라퀵은 국내 시판중인 HIV 검사 중 유일한 현장검사 (POCT) 제품이며,
미국 FDA에서 CLIA WAIVED 평가를 받아 일반인도 정확한 검사가 가능합니다.
CLIA WAIVED 란?
CLIA법은 미국 의회에서 어떠한 검사실에서 검사가 수행되더라도 정확성, 신뢰성, 정시성이 보장될 수 있도록 모든 검사의 질 표준을 수립하고, 보장하기 위해 만들어 진 법률입니다. CLIA WAIVED 제품은 특별한 관리 없이 비교적 손쉽게 교육받은 사람 누구나 실시할 수 있는 제품입니다.
보건복지부
신의료기술
CLIA WAIVED
미국 FDA 승인
유럽 CE 인증
STEP.01파우치를 개봉합니다.
STEP.02전개액을 스탠드에 고정시키고 뚜껑을 열어줍니다.
STEP.03검사기구로 윗잇몸을 1회 훑어줍니다.
STEP.04검사기구로 아랫잇몸을 1회 훑어줍니다.
STEP.05전개액에 검사기구를 담궈줍니다.
STEP.0620~40분 이내에 결과를 확인합니다.
Tip) 전개액을 손에 쥔 채 뚜겅을 엄지손가락으로 밀어주시면 쉽게 열립니다.
음성
“C(control)” 옆에 붉은 선이 있고, “T(test)” 옆에 선이 없는 경우 음성으로 판독합니다.
정밀검사대상*
“C(control)” 와 “T(test)” 옆 모두 붉은 선이 있는 경우 정밀검사대상으로 판독합니다.
판정불가 (무효)
아래와 같은 결과값 도출 시 문의바랍니다
T라인에만 반응
40분 이후,
붉은색 번짐이 있거나
C,T라인 모두 비반응
삼각형 표시를 넘어
검사선 형성
C나 T에 검사선이 일부만 나타나는 경우
오라퀵
HIV 구강 점막 검사
검사방법
구강점막 (사용설명서 참조)
구매처
온라인/약국 구입가능
오라퀵 어드밴스 래피드
HIV-1/2 항체시험
검사방법
구강점막, 정맥천자전혈, 혈장, 손가락 천자전혈
구매처
병의원용(문의)
오라퀵 HCV 래피드
항체시험
검사방법
구강점막, 정맥천자전혈, 혈장 /혈정, 손가락 천자전혈
구매처
병의원용(문의)
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