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FDA · CE 인증에이즈/C형간염 검사

채혈 없이도, 빠르고 정확한!
오라퀵 국내유일 자가진단키트
(CLIA WAIVED 승인)

에이즈 / C형간염조기검사의 필요성

증상이 없습니다
백신이 없습니다

매년 증가하는 감염인 수

조기검사가 답입니다
제품이미지1

오라퀵은?

오라퀵은 국내 시판중인 HIV 검사 중 유일한 현장검사 (POCT) 제품이며,
미국 FDA에서 CLIA WAIVED 평가를 받아 일반인도 정확한 검사가 가능합니다.

CLIA WAIVED 란?
CLIA법은 미국 의회에서 어떠한 검사실에서 검사가 수행되더라도 정확성, 신뢰성, 정시성이 보장될 수 있도록 모든 검사의 질 표준을 수립하고, 보장하기 위해 만들어 진 법률입니다. CLIA WAIVED 제품은 특별한 관리 없이 비교적 손쉽게 교육받은 사람 누구나 실시할 수 있는 제품입니다.

  • 보건복지부

    보건복지부
    신의료기술

  • CLIA WAIVED

    CLIA WAIVED

  • FDA

    미국 FDA 승인

  • CE

    유럽 CE 인증

오라퀵은 검사가 간편합니다

Tip) 전개액을 손에 쥔 채 뚜겅을 엄지손가락으로 밀어주시면 쉽게 열립니다.

검사결과 배경

검사결과 판정 방법

음성

음성

“C(control)” 옆에 붉은 선이 있고, “T(test)” 옆에 선이 없는 경우 음성으로 판독합니다.

정밀검사대상*

정밀검사대상

“C(control)” 와 “T(test)” 옆 모두 붉은 선이 있는 경우 정밀검사대상으로 판독합니다.

*정밀검사대상 판정
정밀검사대상자의 경우 2차 확진검사를 통해서 감염 여부를 최종 확인하여야 합니다.
정밀검사 결과 양성으로 확인된 HIV 감염인은 에이즈 예방법에 의거해 치료, 상담, 간병 등 에이즈 관리에 대한 정부의 정책적, 재정적 지원을 받을 수 있습니다.

판정불가 (무효)
아래와 같은 결과값 도출 시 문의바랍니다

  • 무효

    T라인에만 반응

  • 무효

    40분 이후,
    붉은색 번짐이 있거나
    C,T라인 모두 비반응

  • 무효

    삼각형 표시를 넘어
    검사선 형성

  • 무효

    C나 T에 검사선이 일부만 나타나는 경우

내게 맞는 오라퀵은?

백 번의 고민보다 한 번의 검사 !

오라퀵 HIV Self Test 검사 영상을 확인해보세요.

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